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万泰生物授权赛诺菲轮状病毒疫苗 产品研发依赖厦大

发布时间:2021-11-19人气:
本文摘要:7月29日晚间,万泰生物发布公告,公司全资子公司万泰沧海许可赛诺菲巴斯德公司展开新型轮状病毒疫苗(主要用作防治A型轮状病毒引发 的儿童呕吐)研发、生产及商业化。预付款及里程碑款总金额6800万美金,其中还包括1000万美金预付款及5800万美元里程碑缴付,商业化后视销售产品品种给与清净销售额1%或2% 的许可费。此次出让 的轮状病毒涉及专利和技术总计研发投放3895万元,目前涉及研究正处于前期阶段。

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7月29日晚间,万泰生物发布公告,公司全资子公司万泰沧海许可赛诺菲巴斯德公司展开新型轮状病毒疫苗(主要用作防治A型轮状病毒引发 的儿童呕吐)研发、生产及商业化。预付款及里程碑款总金额6800万美金,其中还包括1000万美金预付款及5800万美元里程碑缴付,商业化后视销售产品品种给与清净销售额1%或2% 的许可费。此次出让 的轮状病毒涉及专利和技术总计研发投放3895万元,目前涉及研究正处于前期阶段。

  许可赛诺菲轮状病毒疫苗技术  万泰生物正式成立于1991年,与农夫山泉同受养生堂有限公司,公司主要专门从事体外诊断试剂、体外临床仪器及疫苗产品 的自律研发、生产和销售。2020年4月上市至今股价涨幅高达27倍。  公司坚决回头自主创新路线,在体外诊断试剂、仪器领域,公司总计取得了5项新药证书、9项药品登记证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE证书、2项世界卫生组织PQ证书,取得154个国家二级标准物质证书。

在疫苗领域,公司已取得106件疫苗涉及发明专利许可(其中36件中国许可,41件欧美日许可,29件其他许可),多个产品正处于国内领先、国际先进设备水平。  赛诺菲巴斯德是 赛诺菲-安万特集团辖下 的疫苗公司。公司此次出让研发成果可以通过赛诺菲巴斯德跨国公司 的全球资源整合能力和技术能力最慢转化成为产品,利用巴斯德全球销售网络将产品推上全球。

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  轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一,全球上市 的轮状病毒疫苗主要有单价苗及多价苗,尤为最畅销 的是 默沙东 的RotaTeq以及GSK 的RotaRix。国内此前仅有兰州所 的单价苗上市。根据各公司年报透露,2019年默沙东 的RotaTeq与GSK 的RotaRix销售额分别为7.91亿美元、7.14亿美元,合计15.05亿美元,名列全球销售额前十大疫苗。

  公司在出让轮状病毒权利 的同时保有了中国市场研发 的权利。按照WHO得出未来全球轮状病毒疫苗 的目标接种率为90%。但中国轮状病毒疫苗 的接种率仅有23%左右,按照年新生儿1500万人,30%渗透率测算,未来3-5年国内市场空间大约40亿元人民币。  目前中国市场上轮状病毒疫苗主要为兰州所 的单价轮状病毒疫苗和默沙东 的五价轮状病毒疫苗。

除了已上市产品外,国内还有兰州所 的三价轮状病毒疫苗正处于上市申请人阶段;武汉所 的六价轮状病毒疫苗正处于III期临床阶段;博沃生物 的四价疫苗及鑫科贤 的单价疫苗获批临床;以及医科院生物所 的单价疫苗,正处于申请人临床阶段。  研发倚赖厦门大学 合作协议将要届满  必须留意 的是 ,公司牵头厦门大学在疫苗行业传统 的真核传达系统之外修筑了基于原核传达系统研发基因工程病毒疫苗 的新途径,具备必要生产成本便宜、生产规模缩放更容易、生产稳定性低、遗传背景确切、副反应小等引人注目优势。多个核心产品 的研发都是 基于此技术体系,所以厦门大学在公司 的研发工作中扮演着了最重要角色。

  其中本次出让给赛诺菲巴斯德 的轮状病毒涉及专利及技术为厦门大学与万泰沧海公司资源共享 的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 的实验室成果,本次涉及权利许可早已获得厦门大学许可,涉及收益也将按公司与厦大合作协议誓约其中 15%部分归厦门大学拥有。  此外,万泰沧海与厦门大学合作开发了世界上唯一上市 的戊型肝炎疫苗和中国第一个上市 的国产宫颈癌疫苗,还包括大多数免疫系统诊断试剂产品、化学发光诊断试剂产品。目前公司与厦门大学正在遵守2011年签订 的《“厦门大学养生堂生物药物牵头实验室”合作研究协议》,协议期限自2011年至2021年。

  根据协议,厦门大学主要负责管理诊断试剂和疫苗 的研究研发,建设源头创新性研究和成果转化成 的关键技术平台,公司使适当研究成果产业化。公司在招股书回应,如果与厦门大学 的合作协议无法续约,将对公司产品 的发售导致有利影响,同时公司在与厦门大学维持合作 的基础上也创建了自身科研队伍和研发平台,近年来,公司 的研发投放占到营业收入 的比例始终保持在 15%左右。


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