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君实生物抗肿瘤药获药监局获准开展临床试验

发布时间:2021-09-15人气:
本文摘要:热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 仿真交易 客户端 来源:财华社 君实生物(01877-HK)发布,公司产品注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂(项目代号“JS108”)近日取得国家药品监督管理局核准发给的《药物临床试验批准后通知书》。

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热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 仿真交易 客户端   来源:财华社  君实生物(01877-HK)发布,公司产品注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂(项目代号“JS108”)近日取得国家药品监督管理局核准发给的《药物临床试验批准后通知书》。  现将涉及情况公告如下:I. 药品基本情况药品名称:DAC-002剂型:注射剂申请事项:临床试验法院号:CXSL1900127审核结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年11月4日法院的DAC-002合乎药品登记的有关拒绝,表示同意积极开展化疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。


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